リドカインパッチは一般的に授乳中でも安全に使用できると考えられるが、重要な注意事項がある。リドカインパッチの母乳中への移行率は低く（母乳：血漿＝0.4）、動物実験では胎児への害は認められていないが、ヒトでのデータは限られている。個々のリスクとベネフィットのシナリオを評価するために、医療従事者との相談が強く推奨される。副作用は通常軽度（局所的な発疹など）であるが、肝不全が進行している場合は禁忌である。適切な貼付（開放創を避ける）と投与ガイドライン（最大4パッチ/24時間）の遵守が、安全な使用をさらにサポートする。
重要ポイントの説明
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母乳への移行
- リドカインはヒト母乳中に排泄され、その乳汁対血漿比は0.4である。
- このことは、乳児への曝露が最小限であることを示唆しているが、特に頻回または高用量の使用には注意が必要である。
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限られたヒトデータ
- 授乳中のヒトにおけるリドカインパッチの使用を特に取り上げた確実な臨床研究はない。
- 動物実験（ラット）では、30mg/kgまでの皮下投与で胎児への害は認められなかったが、ヒトへの外挿は確定的ではない。
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安全性プロファイル
- 副反応はまれであり、通常軽度である（例：限局性皮疹）。
- リドカインパッチ リドカインパッチ は、薬物クリアランス障害のため、進行した肝不全では禁忌である。
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臨床上の推奨事項
- 医療従事者に相談する:潜在的なリスクと利点（鎮痛効果）を比較検討するためには、個別の評価が極めて重要である。
- 適切な適用:開放創（褥瘡など）への使用は、安全性に関するデータが不足しているため避けること。
- 投与制限:薬物動態学的研究に基づき、24 時間あたり最大 4 パッチまで安全であると考えられている。
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規制および製造業者のガイダンス
- 製造業者は、妊娠中/授乳中の使用は「明らかに必要な場合」に限るよう助言している。
疼痛管理の必要性が、乳児への曝露の可能性（低いとはいえ）を正当化できるかどうか、検討したことがありますか？多くの人にとって、パッチの利便性と局所的な作用は、最小限の全身吸収を上回るかもしれない。これは、授乳期における薬物使用のより広範な原則を反映したものである：局所的・局所的治療を優先し、乳児の副作用を監視し、知識のギャップを埋めるために結果を記録する。
要約表
| 主な検討事項 | 詳細 |
|---|---|
| 母乳への移行 | 低い乳汁対血漿比（0.4）；乳児への暴露は最小限だが測定可能。 |
| ヒトでのデータ入手可能性 | 臨床試験は限られている；動物データに依存（ラットでは胎児への害はない）。 |
| 副作用 | 通常、軽度（局所的な発疹など）；進行した肝不全では禁忌。 |
| 臨床指導 |
- 医療従事者に相談すること。
- 開放創を避けること。 - 最大4パッチ/24時間。 |
| 規制上のスタンス | データギャップにより、「明らかに必要とされる」場合にのみ使用する。 |
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