経皮薬物送達システム(TDDS)は、皮膚を通して薬剤を送達し、全身に作用させるように設計されている。主なタイプは液状リザーバーとマトリックス・タイプの2つで、それぞれに異なる構造的・機能的特徴がある。リキッドリザーバーシステムはゲル状の薬物リザーバーを閉塞性の裏打ち材とともに使用するもので、マトリックスタイプは薬物を粘着性のポリマーフィルムに直接埋め込むものである。これらのシステムには、放出制御や消化管代謝のバイパスといった利点があり、特定の治療用途に有用である。
キーポイントの説明
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液体リザーバーシステム
- 構造:薬物濃縮半固形ゲル（多くの場合アルコールベース）で構成され、閉塞性バックフィルム（ポリエチレンやポリエステルなど）で区画されている。
- 機能:バッキングフィルムは薬物の漏出と蒸発を防ぎ、速度制御膜（例えば、微多孔性ポリエチレン）は皮膚への薬物放出を制御する。
- 使用例:ニコチンやホルモン補充療法など、安定した吸収率を必要とする薬剤によく使用される。
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利点:
- 薬物放出動態を正確に制御。
- 接着剤への溶解度が低い薬物に適している。
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制限事項:
- 膜が破裂した場合の線量ダンプのリスク。
- マトリックスシステムに比べ、デザインがかさばる。
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マトリックス型システム
- 構造:薬物および浸透促進剤は、固体ポリマーマトリックス（例えば、アクリル系またはシリコーン系粘着剤）中に均一に分散され、バッキング層上に積層されている。
- 機能:薬物の放出は、マトリックスから皮膚への拡散を介して行われ、粘着層が送達媒体を兼ねる。
- 使用例:過活動膀胱にはオキシブチニンパッチ、ADHDにはメチルフェニデート。
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利点:
- より薄く、より柔軟で、患者にとって快適。
- 固体分散による線量ダンプのリスクが低い。
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制限事項:
- 薬物負荷能力は粘着特性により制約を受ける。
- 十分な皮膚浸透のためには、より高いエンハンサー濃度が必要な場合がある。
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購入者のための比較検討事項
- 医薬品の適合性:液体リザーバーは粘着剤に不安定な薬剤に適しており、マトリックスシステムはより小さく親油性の分子に適している。
- 患者因子:マトリックスパッチは活動的な患者への装着性を考慮したものである。
- 製造の複雑さ:マトリックス・システムは製造が簡単で、コスト削減につながる可能性があるが、リザーバー・システムは精密な膜工学を必要とする。
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新たな傾向
- 薬物送達効率を最適化するために、リザーバーとマトリックスの要素を組み合わせたハイブリッドシステムが研究されている。
- マイクロニードルアレイのような革新は、より大きな分子（例えばペプチド）の経皮投与の選択肢を広げている。
これらのシステムを理解することは、購入者が経皮吸収型製剤を選択する際に、薬物の安定性、患者のアドヒアランス、費用対効果などの要因を評価するのに役立ちます。
要約表
| 特徴 | 液体リザーバーシステム | マトリックス型システム |
|---|---|---|
| 構造 | 薬物ゲル＋閉塞性バッキング＋速度制御膜 | 粘着性ポリマーマトリックスに分散した薬物 |
| 薬物放出 | 膜による制御 | 拡散ベース |
| 最適 | 安定した吸収（例：ニコチンパッチ） | 親油性薬剤（ADHD治療薬など） |
| 利点 | 正確な速度論；溶解度の低い薬剤に適している。 | 薄く、柔軟性があり、用量ダンプのリスクが低い |
| 制限事項 | かさばる、膜破裂のリスク | 薬物充填量に限界がある |
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