の治療レジメンである。 リドカインパッチ5パーセント を12時間間隔で1日2回、2日間連続で貼付した。パッチは他の鎮痛薬と併用され、用量は調整されず、一度に貼付されるパッチは4枚までで、24時間ごとに貼り替えられた。本試験では、ほとんどが軽度から中等度の有害事象であり、重篤な有害事象や薬物相互作用は報告されず、良好な忍容性が示された。
キーポイントの説明
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アプリケーションの詳細:
- その リドカインパッチ5パーセント を無傷の皮膚に貼付した（水疱部分を避ける）。
- 頻度12時間ごと（1日2回）。
- 持続期間：連続2日間。
- 一度に最大4枚のパッチを貼付し、24時間ごとに交換する。
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試験デザイン:
- 非盲検、非ランダム化、前向き試験。
- 米国の7施設で実施。
- 患者は用量を変更することなく既存の鎮痛レジメンを維持した。
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安全性と忍容性:
- 有害事象は軽度から中等度であった（例：頭痛、皮膚炎、味覚障害）。
- 重篤な有害事象やバイタルサイン/検査値に臨床的に重大な変化はなかった。
- 他の鎮痛薬との併用で忍容性が高い。
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対象患者:
- 対象：中等度から重度の慢性疼痛（PHN、有痛性DN、LBP）を有する患者。
- パッチを貼付する部位は痛みが最も強い部位に絞った。
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結果:
- 複数の痛みの質にわたって痛みの強さを軽減する効果がある。
- 副作用の発現率が低く、一貫した忍容性を示す。
このレジメンは、局所疼痛管理の補助療法としてのパッチの役割を強調するものであり、有効性と安全性のバランスを提供するものである。
要約表
| アスペクト | 詳細 |
|---|---|
| 使用方法 | 無傷の皮膚に（水疱を避けて）1日2回（12時間ごと）塗布する。 |
| 投与期間 | 連続2日間 |
| 最大パッチ数 | 一度に最大4パッチ、24時間ごとに交換。 |
| 試験デザイン | 米国7施設で非盲検非ランダム化試験。 |
| 安全性プロファイル | 軽度から中等度の副作用（頭痛、皮膚炎など）。重篤な副作用なし。 |
| 対象患者 | 中等度から重度の症状を伴う慢性疼痛（PHN、DN、LBP）。 |
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