グラニセトロン経皮吸収パッチは、化学療法の24〜48時間前に上腕に1枚貼付して投与された。パッチは120時間貼付され、目標血漿中濃度2.2ng/mLを達成するために24時間毎に3.1mgのグラニセトロンを制御投与した。貼付方法は、パッチを包装から注意深く取り出し、保護ライナーをはがし、粘着面を清潔で乾燥した皮膚にしっかりと押し付けるというものであった。この経皮システムは、5HT3阻害薬を皮膚から持続的に投与することにより、化学療法による悪心・嘔吐を予防する便利で効果的な方法を提供した。
キーポイントの説明
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申請のタイミング
- グラニセトロン グラニセトロン経皮パッチ 化学療法の24~48時間前に 化学療法の 必要な時に治療レベルに達するようにするためである。
- この治療前のタイミングにより、化学療法開始前に薬物が定常状態の血漿中濃度に達することが可能となった。
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適用部位
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パッチは
上腕
そのために選ばれた
- 安定した皮膚透過性
- 低毛髪密度
- 日常生活への支障が少ないこと
- 貼付部位は清潔で、乾燥しており、ローションやオイルが付着していないことが必要である。
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パッチは
上腕
そのために選ばれた
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パッチの持続時間
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各パッチは
120時間(5日間)
提供する
- 持続的な投薬
- 頻繁な経口投与の排除
- 安定した血漿中濃度(目標:2.2 ng/mL)
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各パッチは
120時間(5日間)
提供する
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投与方法
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投与システム
3.1mg/24時間
を介する:
- 多層接着マトリックス
- 放出制御技術
- 安定した経皮吸収
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投与システム
3.1mg/24時間
を介する:
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ステップ・バイ・ステップ
- フォイルパウチから取り出す(パッチは絶対に切らないでください)
- 印刷面からプラスチックライナーをはがす
- パッチを折り曲げて最初の粘着フィルムをはがす
- 残りのフィルムを持ちながら、粘着面を皮膚に貼る。
- 2枚目のフィルムをはがし、しっかり押さえる
- すぐに手を洗う。
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作用機序
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グラニセトロンは
5HT3セロトニン受容体
に作用する:
- 吐き気/嘔吐シグナルの予防
- 化学療法の副作用対策
- 患者の快適性の維持
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グラニセトロンは
5HT3セロトニン受容体
に作用する:
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臨床目的
-
特別に設計された
- 化学療法による吐き気の予防
- 経口制吐剤を服用できない患者
- 治療サイクル中の持続的な保護
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特別に設計された
経皮システムは、手を煩わせることなく投与でき、効果も長期間持続するため、困難ながん治療を受けている患者にとって特に価値がある。このような標的送達システムによって、脆弱な集団における服薬不遵守をどのように減らすことができるかを考えたことがありますか?この技術は、薬学工学が困難な治療中の患者のニーズにいかに適応できるかを例証するものである。
要約表
主な側面 | 詳細 |
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タイミング | 化学療法の24~48時間前 |
適用部位 | 上腕(清潔で乾燥した皮膚) |
パッチ持続時間 | 120時間(5日間) |
投与量 | 3.1mg/24時間、目標血漿中濃度2.2ng/mL |
作用機序 | セロトニン5HT3受容体を遮断し、悪心・嘔吐を抑制する |
臨床目的 | 化学療法による吐き気の予防、特に経口剤に不耐性の患者への投与 |
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エノコン
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