リドカインパッチ5％は、膝などの痛みが最も強い部位、帯状疱疹後神経痛（PHN）などの無傷の皮膚部位、あるいは慢性疼痛部位に焦点を当て、異なる研究間で様々な方法で貼付された。貼付頻度は1日1回から1日2回で、1日最大4パッチ（560cm²）であった。パッチは既存の鎮痛レジメンと併用され、用量を調整することなく、良好な忍容性と重篤な副作用は認められなかった。研究には、非盲検非ランダム化試験や、神経障害性疼痛尺度（NPS）などのツールを用いた疼痛の質の評価などが含まれる。
キーポイントの説明
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申請サイト
- リドカインパッチ リドカインパッチ5パーセント を、膝や無傷の皮膚部位など、痛みが最も強い部位に貼付した（PHNの場合は水ぶくれのある部位を避ける）。
- 慢性疼痛（PHN、糖尿病性ニューロパチー、腰痛症）の場合、パッチはできるだけ疼痛部位を覆うように貼付した。
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頻度と持続時間
- ほとんどの研究では 日1回 最大 1日4パッチ（560cm²）まで。 .
- ある研究では 1日2回、12時間間隔 連続2日間、条件およびプロトコールによる変動が示唆された。
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試験デザイン
- 試験デザイン 非盲検、非ランダム化、前向きである。 米国の複数の施設で実施された。
- 期間は通常 2週間 一貫したパッチ交換を 24時間ごと より長い試験では
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鎮痛薬の併用
- 既存の鎮痛薬 既存の鎮痛レジメン このことは、このパッチが他の疼痛管理療法と互換性があることを示している。
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安全性と忍容性
- なし 重篤な副作用 または薬物相互作用が報告され、併用療法における使用を支持した。
- このパッチは、中等度から重度の慢性疼痛を有する患者においても良好な忍容性を示した。 中等度から重度の慢性疼痛 .
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アウトカム測定
- 痛みの軽減は 神経障害性疼痛評価尺度（NPS） 神経障害性疼痛評価尺度（NPS：Neuroathic Pain Scale）。
購入者のための実用的な考慮事項
- パッチカバレッジ:十分な量（1日4パッチまで）を確保する。
- 適合性:多剤併用レジメンの患者に適し、用量調節の必要がない。
- 病態特異的プロトコール:頻度は様々である（例えば、PHNでは1日2回の貼付が必要かもしれない）。
この構造化されたアプローチは、臨床現場におけるパッチの柔軟性を強調すると同時に、多様な疼痛状態におけるパッチの安全性と有効性を強調している。
要約表
| アスペクト | 詳細 |
|---|---|
| 適用部位 | 痛みが最も強い部位（膝、PHNの無傷皮膚、慢性疼痛部位など） |
| 頻度 | 1～4パッチ/日（最大560 cm²）；1日2回、2日間使用した試験もある |
| 試験デザイン | 非盲検、非ランダム化、前向き；2週間の投与期間、24時間の変更あり |
| 併用鎮痛薬 | 用量調節の必要なし、既存のレジメンと併用可能 |
| 安全性 | 重篤な副作用なし。中等度から重度の疼痛において忍容性良好。 |
| アウトカム測定 | 痛みの強さ、灼熱感などの神経障害性疼痛スケール（NPS) |
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