セレギリン経皮パッチは、安全性の懸念から、小児、特に12歳未満の小児への使用は推奨されていない。研究によると、小児、ティーンエイジャー、若年成人は、この薬を使用すると自殺念慮や自殺行動が増加する可能性がある。さらに、小児集団に対するパッチの安全性と有効性は確立されていないため、この年齢層には適さない。
キーポイントの説明
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小児使用における安全性の懸念
- セレギリン セレギリン経皮パッチ は、小児、ティーンエイジャー、若年成人における自殺念慮または自殺企図のリスクの増加と関連している。
- このリスクは、12歳未満の患者への使用を禁忌とするのに十分なほど重大である。
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確立された有効性および安全性データの欠如
- 小児患者に対するパッチの安全性や有効性は臨床研究によって確認されていない。
- 十分なエビデンスがなければ、医療従事者は自信を持って小児に処方することはできません。
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年齢制限
- パッチは12歳未満の小児には推奨されない。
- 青少年であっても、潜在的なリスクは利点を上回り、代替治療が望ましい。
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他の経皮吸収薬との比較
- 小児集団における他の経皮薬（例えば、エストラジオールパッチ、ゲルおよびスプレー）にも同様の制限が適用される。
- このことから、十分な調査なしに小児に経皮吸収型製剤を使用することは、より広範な注意を要することが示唆される。
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代替治療の選択肢
- 小児のうつ病には、FDAが承認している他の薬物療法または非薬物療法（例えば、認知行動療法）がより安全で効果的な場合がある。
- 適応外治療を検討する前に、必ず小児科専門医に相談すること。
これらのことから、セレギリン経皮吸収型テープ製剤は小児に使用すべきではなく、介護者は安全性が証明された別の治療法を探すべきである。
要約表
| 主な懸念事項 | 詳細 |
|---|---|
| 安全性のリスク | 小児、10代、若年成人における自殺念慮/自殺行動の増加。 |
| データ不足 | 小児に対する安全性及び有効性は確立していない。 |
| 年齢制限 | 12歳未満の患者には禁忌；青少年ではリスクが有益性を上回る。 |
| 代替選択肢 | FDA認可の小児用薬物療法または非薬物療法（CBTなど）の方が安全である。 |
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