妊娠中および授乳中のリドカイン経皮パッチの使用についてはデータが限られており、主に動物実験とヒトへの慎重な外挿に頼っている。妊娠中のヒトでの研究は存在しないが、ラット研究では30mg/kgまでの皮下投与で胎児への害は認められなかった。明らかに必要な場合にのみ使用することが推奨される。授乳中の場合、リドカインは母乳中に排泄され、その乳汁対血漿比は0.4であり、注意が必要である。一般的な安全対策としては、過度の吸収を避け、副作用のモニタリングを行うことである。
重要ポイントの説明
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妊娠中の使用
- ヒトデータなし:妊婦に対する安全性を確認した臨床試験はない。
- 動物実験:30 mg/kg SCのラット試験では胎児への害は認められなかったが、ヒトでの同等性は不明。
- 推奨:医師の指導の下、有益性が危険性を上回る場合にのみ使用する。
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授乳に関する考慮事項
- 母乳中への排泄:リドカインは乳汁と血漿の比率0.4で乳汁中に移行する。
- 乳児への暴露の可能性:乳児の全身吸収は低いが、注意が必要である。
- 医師の監督:リドカイン曝露の徴候（眠気、過敏性など）について乳児を監視する。
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一般的な安全上の注意
- 皮膚への適用:傷ついた皮膚や炎症を起こしている皮膚は吸収を高める。
- 外部の熱:血漿中濃度の上昇を防ぐため、パッチの近くでは熱源（加熱パッドなど）を避けること。
- 廃棄:子供やペットが誤って使用しないよう、使用済みのパッチは折り畳んでおくこと。
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禁忌と警告
- アレルギー:PABA誘導体に対する交差過敏症はまれであるが、可能性はある。
- 過剰使用のリスク:過度の吸収は、長期間の使用、複数のパッチ、または代謝障害（肝機能障害など）で起こる可能性がある。
- 眼への接触:誤って触れた場合は直ちに洗い流すこと。
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使用上の注意
- 取り扱い:塗布後は手を洗い、移染を防ぐ。
- 水への露出:12時間の装着時間中は、水泳、入浴、シャワーは避けてください。
- パッチの交換:パッチが剥がれたら交換し、総着用時間が12時間以下であることを確認する。
リドカインパッチは、指示通りに使用すれば妊娠中でも「安全」であるとする情報もあるが、ヒトでのデータがないため、リスク-便益の評価が必要である。授乳中の場合、排泄は最小限であるが、警戒が重要である。これらの集団に使用する場合は、必ず事前に医療従事者に相談すること。
総括表：
| アスペクト | 主要情報 |
|---|---|
| 妊娠中の使用 | - ヒトでのデータはない。ラット試験では30mg/kgで胎児への害はない。 |
| - 有益性が危険性を上回る場合にのみ使用する。 | |
| 授乳 | - リドカインは母乳中に排泄される（乳汁対血漿比：0.4）。 |
| - 乳児の眠気／易刺激性をモニターすること。 | |
| 安全上の注意 | - 熱源、皮膚の損傷、長時間の使用を避けること。 |
| - 偶発的な暴露を防ぐために、使用済みのパッチは折り畳んでください。 | |
| 禁忌事項 | - PABA誘導体に対する交差過敏症の可能性。 |
| - 肝機能障害や過剰使用による吸収リスクが高い。 |
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