経皮吸収デリバリーシステムにおける粘着剤（PSA）の根本的な主な機能は、デバイス全体を皮膚表面に確実に固定することです。この固定により、数時間から数日間に及ぶ投与期間中、パッチは皮膚と継続的かつ密接に接触した状態を維持します。この信頼性の高い物理的な付着がなければ、薬物送達メカニズムは直ちに失敗します。
主なポイント PSAの主な用途は機械的な固定ですが、その役割は技術的には二重目的です。日常の動きによる剥がれを防ぐのに十分な強度を持ちながら、生体適合性を維持するのに十分な優しさが必要です。成功したPSAは、皮膚への損傷、刺激、または除去時の残留物を残すことなく、剤形を固定します。
確実な固定のメカニズム
継続的な接触の確保
経皮パッチの効果は、薬物マトリックスと皮膚が接触する表面積に完全に依存します。
PSAは、空気の隙間をなくすために、軽い圧力で迅速な接着を確立する必要があります。
接着剤が失敗してパッチが剥がれると、薬物放出速度が低下し、治療域以下の投与量につながる可能性があります。
経時的な耐久性
主要な参考文献によると、高品質の接着剤は長期間の使用によるストレスに耐える必要があります。
摩擦、手足の動き、または関節の自然な屈曲による剥がれに抵抗する必要があります。
この耐久性により、24時間サイクルであっても多日間のレジメンであっても、システムは意図された寿命の間正しく機能することが保証されます。
生体適合性と患者の安全性
皮膚への損傷の防止
医療グレードのPSAは、強力な粘着性と優しさの間の繊細なバランスをとる必要があります。
剥がす際に角質層（皮膚の最外層）を損傷するほどではないが、付着しておくのに十分な剥離強度が必要です。
特に繰り返し適用が必要な治療法では、機械的な損傷を避けることが患者のコンプライアンスに不可欠です。
化学的刺激の最小化
接着剤の化学組成は、刺激性がなく、低アレルギー性である必要があります。
低品質の接着剤は、アレルギー反応、発赤、または炎症を引き起こし、治療の中断につながる可能性があります。
パッチ下の浸軟（湿気による皮膚の軟化）を最小限に抑えるために、優れた通気性も必要とされます。
残留物なしの除去
投与期間が完了したら、接着剤は皮膚からきれいに剥がれる必要があります。
主要な参考文献では、接着剤の残留物を残すことは、低い凝集強度と材料品質の失敗の兆候であると強調されています。
きれいに除去できれば、さらに適用部位を刺激する可能性のある激しいこすり洗いの必要がなくなります。
治療薬との機能的適合性
マトリックスとしての接着剤
多くの最新システムでは、PSAは単なる固定具以上のものとして機能します。それはそれ自体が薬物キャリアマトリックスとして機能します。
これらの設計では、接着剤が有効成分（API）が皮膚に放出される速度を調整します。
化学的安定性
接着剤は、薬物および使用されるあらゆる浸透促進剤との優れた物理化学的適合性を示す必要があります。
薬物分子と否定的に反応したり、製品の有効期間中に劣化したりしてはなりません。
妨げられない拡散が重要です。接着剤は薬物を内部に「閉じ込め」、皮膚への移動を防いではなりません。
トレードオフの理解
接着力と除去時の快適さ
パッチを確実に固定することと、痛みを伴わずに除去できるようにすることの間には、本質的な対立があります。
接着剤の分子量または粘着性を上げると、保持時間が改善されますが、皮膚剥離（痛みを伴う除去）のリスクが増加します。
処方者は、快適さのためにシリコーンや強度のアクリレートなどの材料を使用することが多く、一方が最大化されると他方がしばしば犠牲になることを受け入れています。
薬物負荷量と接着剤の特性
接着剤マトリックスに高濃度の薬物を負荷すると、ポリマー構造が乱れる可能性があります。
高い薬物負荷量は、しばしば接着剤の粘着性を低下させ、パッチが早期に剥がれる原因となります。
逆に、強力な接着剤は特定の薬物化学と適合しない場合があり、有効成分の結晶化または分解につながる可能性があります。
プロジェクトに最適な選択
粘着剤の選択は「万能」の決定ではありません。それは、材料特性をシステムの特定の治療目標に合わせる必要があります。
- 主な焦点が物理的安定性（長期着用）の場合：数日間にわたる関節の動きや摩擦に耐える高いせん断強度を提供するアクリレートまたはポリイソブチレンブレンドを優先してください。
- 主な焦点が患者の快適性（敏感な集団）の場合：皮膚の浸軟を最小限に抑え、痛みがなく残留物のない除去を可能にするシリコーンベースの接着剤または高度に通気性のあるマトリックスを選択してください。
- 主な焦点が薬物効率（マトリックスシステム）の場合：有効なキャリアとして機能し、ポリマーが特定のAPI分子の拡散を妨げないことを保証する、検証済みの化学的適合性を持つ接着剤を選択してください。
最終的に、経皮システムの成功は、接着剤が患者には見えないままでありながら、薬物送達にとって構造的に不可欠である能力にかかっています。
概要表：
| 主な機能 | 主な利点 | 技術的要件 |
|---|---|---|
| 機械的固定 | 動き中の剥がれを防ぐ | 高いせん断強度と迅速な初期タック |
| 薬物貯蔵庫 | APIのマトリックスとして機能する | 化学的安定性と妨げられない拡散 |
| 皮膚保護 | 刺激と損傷を最小限に抑える | 生体適合性と通気性のある素材 |
| 残留物なしの除去 | 患者のコンプライアンスを向上させる | 高い凝集強度 |
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参考文献
- Ms Khara Bhakti, Dr Phade Swapnil. Review On: Transdermal Herbal Drug Delivery System. DOI: 10.35629/4494-090510861097
この記事は、以下の技術情報にも基づいています Enokon ナレッジベース .
