を評価した。 リドカインパッチ5パーセント は、非盲検、非ランダム化、前向き試験としてデザインされ、米国内の7つの臨床施設で2週間にわたって実施された。慢性疼痛を有する患者は、既存の鎮痛治療を継続しながら、24時間ごとに4パッチ以内の交換というレジメンを守り、最大疼痛の部位にパッチを貼付した。その結果、中等度から重度の慢性疼痛に対するパッチの有効性と忍容性が示された。
キーポイントの説明
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研究デザイン:
- タイプ:非盲検、非ランダム化、前向き試験。
- 試験期間 2週間
- サイト:米国の7つの臨床試験施設で実施。
- 目的:帯状疱疹後神経痛（PHN）、有痛性糖尿病性神経障害（DN）、腰痛症（LBP）を含む慢性疼痛状態に対するリドカインパッチ5％の影響を評価すること。
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患者プロトコール:
- アプリケーション:痛みの強い部位に貼付する。
- 投与量:1日4パッチまで、24時間ごとに交換。
- 同時治療:患者は用量を調整することなく既存の鎮痛薬レジメンを維持し、パッチの相加効果を評価することができた。
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アウトカム評価:
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痛みの評価:
- 疼痛コントロールのためのBPI（Brief Pain Inventory）スコア。
- 痛みの質を評価するNPS（Neuropathic Pain Scale）。
- 機能的改善:Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index.
- 患者/研究者フィードバック:パッチ満足度のグローバル評価
- 生活の質（QOL）:全般的な幸福度と日常生活機能を測定するための評価。
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痛みの評価:
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所見:
- 有効性:パッチは、PHN、DN、LBPによる中等度から重度の慢性疼痛患者において、疼痛強度を効果的に減少させた。
- 忍容性:他の鎮痛薬との併用における忍容性は良好であり、重篤な有害事象や薬物相互作用は報告されていない。
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臨床的意義:
- この研究は、リドカインパッチ5％が、慢性疼痛、特に現在の治療計画を中断することなく補助療法を必要とする患者を管理するための実行可能な選択肢であることを支持するものである。非侵襲的な適用と良好な安全性プロファイルにより、長期的な疼痛管理には実用的な選択肢となる。このようなパッチが、より広範な疼痛管理プロトコールにどのように統合できるかを検討したことがありますか？
総括表
| アスペクト | 詳細 |
|---|---|
| 試験の種類 | 非盲検、非ランダム化、前向き試験 |
| 試験期間 | 2週間 |
| 臨床サイト | 米国内7カ所 |
| 患者プロトコール | ≤4パッチ/日以下、最大疼痛部位に貼付；鎮痛薬の併用可 |
| アウトカム評価 | 疼痛強度（BPI、NPS）、機能改善度（WOMAC）、QOL評価 |
| 主な所見 | 効果的な疼痛軽減、重篤な有害事象もなく忍容性も良好 |
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