本研究の目的は、スポーツに関連した軟部組織損傷における急性疼痛を治療するために、1日1回のケトプロフェンTDSパッチと1日3回のジクロフェナクゲルの有効性、利便性、患者の転帰を比較することであった。どちらの治療法も疼痛軽減を目標としたが、ケトプロフェンパッチは疼痛軽減において非劣性を示しながら、より簡便な投与レジメンを提供した。本試験では、ベースラインの疼痛軽減率の差と7〜14日間にわたる全体的な治療忍容性も評価された。
キーポイントの説明
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主な目的:
を直接比較した。 ケトプロフェンパッチ (100mgを1日1回）とジクロフェナクゲル（2～4gを1日3回）を、良性のスポーツ関連軟部組織損傷（捻挫、挫傷、打撲傷など）の急性疼痛管理に使用した。目的は、ケトプロフェンパッチの簡便な投与が、より頻繁に適用されるジクロフェナクゲルの有効性に匹敵するか、それを上回ることができるかどうかを判定することであった。 -
試験デザイン:
- 人口:対象：最近（48時間以内）の軟部組織損傷を有する18～70歳の外来患者。
- 治療期間 7～14日間、前向き無作為化試験。
- 方法論:非盲検試験で、日常生活における疼痛の軽減を主要評価項目とした。
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主要所見:
- 非劣性:ケトプロフェンパッチはジクロフェナクゲルに対して統計学的に非劣性であり、有効性の差は10％未満であった。
- 疼痛軽減:7日後、パッチはベースラインの痛みを79％減少させたのに対し、ゲルは77％減少させた。
- 投与の利便性:パッチの1日1回貼付は、ゲルの1日3回貼付よりも実用的な利点があった。
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臨床的意義:
この結果から、経皮吸収型ケトプロフェンは、同等の鎮痛効果を維持しながら、貼付回数が少なくて済むため、患者のコンプライアンスを改善できることが示唆された。このことは、特にアスリートや活動的な患者にとって、最小限の中断で安定した鎮痛を必要とする場合に有効である。 -
安全性と忍容性:
両治療とも忍容性は良好で、重大な有害事象は報告されなかった。ケトプロフェンパッチのわずかな有効性の優位性（疼痛スコアの差-1.17）は、持続的な薬物送達システムを反映しているのかもしれない。 -
より広い文脈:
本研究は、局所的な疼痛に対して経皮吸収型NSAIDsが好まれる傾向に沿うものであり、経口剤に関連する全身的な副作用（例えば、胃腸障害）を軽減するものである。
医療機器や消耗品の購入者にとって、これらの知見は、ケトプロフェンパッチが従来の局所NSAIDsに代わる実行可能で使い勝手の良い代替品であることを強調するものであり、診療所やスポーツ現場における物流負担を軽減する可能性がある。パッチの装着時間が長くなれば、施設の在庫管理も簡素化されるだろうか？
総括表
| 側面 | ケトプロフェンTDSパッチ | ジクロフェナク・ゲル |
|---|---|---|
| 服用頻度 | 1日1回 | 1日3回 |
| 痛みの軽減（7日間） | ベースラインの痛みが79％減少 | ベースラインの痛みを77％軽減 |
| 利便性 | レジメンの簡素化、コンプライアンスの向上 | 頻繁な塗布が必要 |
| 忍容性 | 忍容性良好、重大な副作用なし | 忍容性良好、重大な副作用なし |
| 臨床上の利点 | 持続的な薬物送達、少ない塗布回数 | 従来の非ステロイド性抗炎症薬 |
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