ケトプロフェンパッチは臨床評価において良好な忍容性プロファイルを示し、有害事象は主に軽度の皮膚反応であり、有効治療群とプラセボ群の間で同程度の発生率であった。このことから、皮膚に関連した副作用は、ケトプロフェンパッチというよりもむしろパッチそのものに起因することが示唆された。 ケトプロフェンパッチ .ケトプロフェンのような経口NSAIDsで一般的に懸念される胃腸有害事象は顕著に低く（患者の8％未満）、グループ間で同様であり、経皮投与の重要な利点が強調された。患者の受容性は高く、80％以上がパッチの剥離と皮膚への付着について良好または優れていると評価し、疼痛管理における実用的な使用を支持した。
キーポイントの説明
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皮膚有害事象が安全性プロファイルを支配した
- 最も頻度の高い副作用は皮膚に関連したものであった（例、軽度の刺激、発赤）。
- 発生率はケトプロフェン貼付剤とプラセボ貼付剤で同程度であり、薬物そのものではなく、貼付剤または粘着剤が原因である可能性が高い。
- このパターンは、局所皮膚反応が一般的であるが、通常は重篤でない経皮吸収システムと一致している。
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低い消化器毒性
- 経口NSAIDsはしばしば消化管障害（潰瘍、悪心など）を引き起こすが、貼付剤ではケトプロフェンの全身への曝露は最小限であった。
- GI有害事象は患者の8％未満に発現し、有効群とプラセボ群との間に有意差はなかった。
- このことは、局所的な鎮痛をもたらしながら全身的な副作用を軽減するパッチの可能性を強調するものである。
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高い患者受容性
- 80％以上のユーザーが、パッチの粘着性と剥がしやすさについて好意的な経験を報告している。
- 強力な粘着特性は、特に慢性疼痛管理において、一貫した薬物送達と使用者のコンプライアンスに不可欠である。
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臨床的意義
- 忍容性プロファイルは、経口非ステロイド性抗炎症薬による消化管合併症のリスクがある患者にとって、パッチがより安全な代替薬であることを支持するものである。
- 皮膚反応は一般的であったが、管理可能であり、全身毒性軽減の利点を上回るものではなかった。
ケトプロフェン貼付剤は、全身的な曝露を最小限に抑え、局所的な投与に重点を置くことで、NSAID治療における重要なアンメット・ニーズ（有効性と忍容性のバランス）に対応している。このことは、購入者にとって、重篤な有害事象のリスクが低く、患者満足度の高い製品であることを意味し、フォーミュラリー採用の合理化につながる。
要約表
| 主要な側面 | 所見 |
|---|---|
| 皮膚有害事象 | 軽度の皮膚反応（例：刺激感、発赤）；プラセボと同程度の発現率。 |
| 胃腸毒性 | 発現率は低い（8％未満）；プラセボと比較して有意差なし。 |
| 患者の受容性 | >80%以上の患者が、接着性と剥離性が良好/優れていると評価した。 |
| 臨床的利点 | 経口非ステロイド性抗炎症薬による合併症リスクのある患者にとって、より安全な代替薬。 |
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